醫(yī)藥級海藻糖 用作藥用輔料的安全性評價

Haizaotang

Trehalose

　C12H22O11　　342.30　　[99-20-7]                                

　　C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4]

　　本品由食用級解而成。為兩個吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖，可分為無水物和二水合物。按無水物計算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

　　無水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。

【類別】藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。

　　【貯藏】密封，陰涼、干燥處保存。

醫(yī)藥級海藻糖 用作藥用輔料的安全性評價

1. 穩(wěn)定性和安全性

  海藻糖是天然雙糖中的一類。由于不具有還原性，對熱和酸堿都具有非常好的穩(wěn)定性。在與氨基酸、蛋白質(zhì)共存時，即使加熱也不會發(fā)生美拉德反應(yīng)，可用于處理須加熱或高溫保存的食品、飲料等。海藻糖進入人體內(nèi)在小腸中被海藻糖酶分解為兩分子葡萄糖，進而被人體的新陳代謝所利用，是一種重要的能量來源，對人體健康安全有益。 [3]

2. 低吸濕性

  海藻糖還具有低吸濕特性。將海藻糖放置在相對濕度90%以上的地方超過1個月，海藻糖也幾乎不會吸濕。由于海藻糖的低吸濕性，將海藻糖應(yīng)用于該類食品中可降低食品的吸濕性，從而有效延長產(chǎn)品的保質(zhì)期。 [3]

3.高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度

  海藻糖相對于其他的雙糖有較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，高達115℃。因而把海藻糖加入到其它的食品中時，能有效地提高其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，更容易形成玻璃化狀態(tài)。這種特性結(jié)合海藻糖的工藝穩(wěn)定性和低吸濕性，使其成為一種高蛋白質(zhì)防護劑和理想的噴霧干燥風(fēng)味保持劑。

4.對生物大分子和生物體的非特異性保護作用

  海藻糖是生物體對于外部環(huán)境變化所形成的一種典型的應(yīng)激代謝物，保護機體抵抗外部惡劣環(huán)境。同時，海藻糖還能用于保護生物體內(nèi)DNA分子防止放射線引起的損傷；外源性的海藻糖對生物體也具有非特異性保護作用。其保護機制一般被認(rèn)為是機體含有海藻糖的部分強力地束縛水分子，與膜脂質(zhì)共同擁有結(jié)合水或海藻糖本身起到代替膜結(jié)合水的功用，從而防止生物體膜和膜蛋白的變性等。